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独立行政法人 国立病院機構 神奈川病院 ロゴ

|医療関係の皆様|治験管理室|

治験とは

 『薬の候補』が新しい『薬』となるためには、厚生労働省により、その安全性と効果などが確認されている必要があります。
そのためにこの『薬の候補』を実際に患者さんに使っていただき、効き目や安全性を確認するための試験のことです。

薬のできるまでと治験の範囲

赤文字の部分が治験と呼ばれる工程です。
非臨床試験 動物に投与し、効果や副作用を調べます。
第Ⅰ相試験 健康な人(病気でない人)に使っていただき、副作用の発生率や、その薬物が人の体でどのように働いているかを調べます。
第Ⅱ相試験 少数の患者さんに使っていただき、効果や、病気の方に出る副作用を調べ、また適切な薬物の量や投与の方法を検討します。
第Ⅲ相試験 多くの患者さんに使っていただき、第Ⅱ相試験に内容に加え、すでに薬として市販されている同じ様な効果の薬と比較して、効果や安全性を調べます。
国の承認 承認されれば『薬』として販売され、使用されます。
第Ⅳ相試験 承認され、使用されはじめた後も、効果や安全性を評価します。

治験管理室とは

治験に参加していただく方への説明に始まり、治験上のデータ管理等、患者さんの権利、安全が守られるように治験の遂行をお手伝いします。

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